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委员会和发言人传记

委员会和发言人传记

2021年PDA内毒素研讨会

2021年10月07

  • 杰伊·博尔登

    杰伊·s·博尔登

    礼来公司

    Jay Bolden先生是礼来公司全球质量实验室的质量顾问兼生物学家。他是内毒素主题专家,领导一个团队,负责内毒素、微生物学、QPCR和ELISA方法的开发、验证、转移和故障排除的全球QC监督。Jay拥有印第安纳大学生物学学士学位和环境研究证书,在微生物开发、工艺和实验室方面拥有超过20年的行业经验,并在微生物实验室担任领导职务。

  • 杰西卡·汉

    杰西卡·v·汉金斯博士

    布里斯托尔迈耶斯施贵宝制药

    Jessica Hankins博士是Bristol Meyers Squibb微生物学卓越/分析策略和运营中心的副科学主任。她有超过12年的研究经验,主要研究革兰氏阴性菌的外膜。Jessica的博士和博士后工作集中于了解内毒素的生物合成途径霍乱弧菌

  • Ingo Spreitzer博士

    Ingo Spreitzer博士

    Paul-Ehrlich-Institut

    Ingo Spreitzer博士在保罗-埃利希研究所工作,担任1/3部门微生物安全副主任。他专门从事热原和内毒素检测,并与欧洲药典共同担任内毒素工作组的现任主席。在他的博士研究细菌的免疫激活成分(Thomas Hartung教授),Spreitzer博士被介绍到热原测试的世界。他于2001年开始在PEI工作,他的职责是通过BET(所有方法)的药物质量控制,热原测试(兔热原测试直到2014年,现在被MAT取代),评估和新方法的探索。自2001年起,他是EDQM mat工作组的成员。2010年MAT被引入博士学位。自2013年以来,他是BET- working Party的主席,现在涵盖MAT, BET和rFC。最终在2020年rFC被引入Ph.Eur。2021年6月,欧元兑欧元汇率上升。宣布在未来五年内以MAT或BET完全取代RPT。

  • Emmanuelle Charton博士

    Emmanuelle Charton博士

    EDQM

    艾曼纽·查尔顿拥有巴黎格里尼翁国家农艺研究所生物化学博士学位。自2006年以来,她是欧洲药品和保健质量理事会(EDQM)欧洲药典部B部的主管。与微生物学相关的欧洲药典科学秘书处由她的部门负责。她的工作经验包括在一家全球性制药公司生产注射用产品和GMP检查制剂的工厂的QA/QC,在一家销售食品和化学品的全球性公司的生物化学研究和开发。她在EDQM有超过25年的经验,包括担任生物学和微生物领域专家小组的科学管理员,以及EDQM实验室相应工作的主管。

  • 本杰明Claywell

    本杰明Claywell

    礼来公司

    本·克雷韦尔(Ben Claywell)是礼来公司全球质量实验室的资深科学家。他是一个全球QC监督团队的成员,负责内毒素、微生物学、QPCR和ELISA方法的开发、验证、转移和故障排除。Ben持有普渡大学化学-生物化学学士学位。

  • 菲尔Duncanson博士

    菲尔Duncanson博士

    阿斯利康

    Phil Duncanson是阿斯利康全球质量首席微生物学家。

  • 约西亚Hosie

    约西亚b Hosie

    Lonza

    Josiah Hosie是龙沙生物技术制药公司内毒素软件解决方案的产品策略师。他在实验室系统、自动化、热原检测和数据可视化方面有15年的产品开发经验。2019年,他在《制药、鲎和哺乳动物系统中的内毒素检测和控制》一书中合著了一章关于数据完整性的内容。