新闻稿

肠外药物协会（PDA）今天宣布其最新的会员类型，即早期职业专业人员。

肠外药物协会（PDA）今日宣布推出工业标准，ANSI / PDA标准05-2021用于支原体的额定过滤器的共识方法，现在可以在PDA书店购买。

肠外药物协会（PDA）日前宣布，格伦·赖特，科学与监管事务的副总裁，被任命为董事的产品质量研究所的（PQRI）董事会主席。自2003年以来Wright先生参加了PQRI。

非肠道药物协会(PDA)宣布开始其75周年庆典。2021年PDA年会(3月15日至17日)和荣誉奖颁奖典礼(3月24日)都是虚拟在线活动，是钻石周年的正式启动。

非肠道药物协会(PDA)宣布ANSI/PDA标准04-2021噬菌体保留命名分级用于大小病毒保留过滤器。

Bethesda, Md. – The Parenteral Drug Association (PDA) today announced it has signed an agreement to collaborate with Deloitte Consulting, LLP and the U.S. FDA’s Compounding Quality Center of Excellence to provide training to large pharmaceutical compounders in a variety of Good Manufacturing Practices (GMP)-related functions critical to improving the overall quality of compound drugs.

通过“立即储蓄”和“简单登记”，使其成员能够获得医疗保险

马里兰州贝塞斯达 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布董事会选举2020年董事会的结果开始的2021年1月1项。

马里兰州贝塞斯达——10月5日至8日，在一次虚拟活动中，肠外药物协会（PDA）宣布了2020年PDA药物输送创新奖的获奖者。获奖者因其在推进生物/药物输送装置领域的技术创新而获得认可。

美国非肠道药物协会(PDA)和BioPhorum今天宣布，由这两个组织共同创建的无菌过滤质量风险管理(SFQRM)，已完成其最终出版物，以帮助澄清行业对灭菌过滤器使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)的含义的思考。工作产品包括两篇研究论文和两个需要考虑的技术文档。

马里兰州贝塞斯达。注射药物协会(PDA)今天宣布,它已确认道格拉斯思罗克莫顿,医学博士,副主任监管程序,药物评价和研究中心(CDER),美国食品及药物管理局,作为开全体2020 PDA / FDA发言人联合监管会议,几乎将于9月14 - 16。

贝塞斯达，马里兰州——肠外药物协会（PDA）今天宣布推出BSR/PDA标准02-201x，用于细胞治疗和再生医学制造的细胞冷冻保存，供公众评论。若要接收本标准草案的副本，请发送电子邮件至PDA(电子邮件保护)公众意见期将于2020年美国东部时间9月7日结束。标准草案是免费的。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布了1997年成立的PDA基金会的新网站，501（c）（3）非营利组织，以帮助支持PDA和其他行业活动。这个新网站使行业利益相关者更容易捐出各种活动的资金，因为它包括在线处理系统。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会，Inc。（PDA）今天宣布两次新的志愿者机会和董事会董事会董事会董事会会议委员会委员会的变更。

非肠道药物协会(PDA)今天宣布ANSI/PDA标准001-2020，增强采购控制以支持生物制药、制药、医疗设备和组合产品行业，该标准已于2020年3月13日获得ANSI标准委员会审查批准。

马里兰州贝塞斯达 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布，其2020年的可用性 - 2026战略计划，该计划旨在帮助PDA实现其愿景是成为一流的全球领导者在推进生物/医药制造业，科学，技术和监管，使会员能够更好地为患者服务。该计划是由PDA的战略规划委员会在董事局的PDA的方向发展。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）宣布，它正在暂停追溯到3月1日的会员呼出，并持续到6月底。所有成员都将继续享受会员资格的好处，即使您因电晕病毒大流行的影响而无法支付。

近日，美国非肠道药物协会(PDA)宣布任命礼来公司(Eli Lilly and Co.)前执行副总裁Glenn E. Wright为科学和监管事务副总裁，于3月23日生效。他最近担任合同制造商Exelead的质量运营高级总监。Wright先生也曾任职于Amgen和Pfizer。

柏林-欧洲非肠道药物协会(PDA EU)将于2月25-26日在瑞士巴塞尔主办第十届非肠道药物包装会议。该会议的特点是由来自制药和供应商公司的行业领袖和技术专家进行演讲和讨论。今年的活动包括关于欧盟医疗设备法规117和封闭系统传输设备的专家讨论。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）和医疗仪表进步协会（AAMI）今天宣布他们协议探讨合作，以进一步进一步与其成员，利益相关者及其各自的价值加强价值社区大。每个组织的两名负责人于1月29日在PDA总部达成协议，签署协议。

贝塞斯达，马里兰州——非肠道药物协会(PDA)今天宣布了今年美国会议的日程安排。繁忙的日程安排包括PDA的签名活动和新的“热门话题”研讨会。

马里兰州贝塞斯达，/布鲁塞尔，比利时 - 肠外药物协会（PDA）和国际药用辅料协会联合会（IPEC）作为其成立于2018年三月协作的结果，今天宣布对正式的风险技术报告的联合出版评估辅料。

柏林 - 肠外药物协会（PDA）欧洲今天宣布其2020年活动日历，其中包括整个欧盟的九会议。这些活动由全志愿主题专家开发，他们与PDA员工合作，帮助教育药业专业人员对与生物制药，制造业科学和监管事务有关的重要主题。

Bethesda, Md. – The Parenteral Drug Association (PDA) today announced the results of its Board of Directors Election for the term beginning January 1, 2020. Each year, PDA’s global membership votes to select new directors for the nonprofit Association’s all volunteer Board of Directors, and the Board appoints one Director. In odd years, the membership elects new volunteer officers, who serve two-year terms (except for the chair elect, who serves for six years as chair-elect, chair, and, finally, as immediate-past-chair).

贝塞斯达，马里兰州–肠外药物协会（PDA）自豪地宣布，其“ICH Q7原料药GMP”在线培训模块现已得到国际人类用药技术要求协调理事会的认可，成为“ICH认可的培训计划”

Bethesda, Md., – The Parenteral Drug Association (PDA) today announced the participation of U.S. FDA Center for Drug Evaluation and Research Director (CDER), Janet Woodcock, MD, and Johns Hopkins University researcher and author, Thomas Stanton, MA/JD, as keynote speakers for the 2019 PDA Risk Management in the Regulatory Landscape Conference, at the Capital Hilton, Washington, DC, Dec. 9–10. The conference is the first of three during PDA’s first “Quality Week.”

美国非肠道药物协会(PDA)宣布，富士薄膜Kyowa麒麟生物制品有限公司获得了PDA的新药交付创新奖，一致性医疗解决方案和Santen制药获得了PDA的药物交付创新奖。药物交付奖于2019年推出，旨在表彰推动生物/制药制造领域的技术创新。

非肠道药物协会(PDA)和国际制药工程协会(ISPE)今天宣布联合出版根本原因分析指南(RCA)，通过提供工具、技术和流程的建议来帮助制药行业改善质量文化。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布提供BSR / PDA标准01-201X的可用性，增强采购管制，以支持生物制药，制药，医疗设备和组合产品行业进行公众评论。

即将于9月16日至18日在华盛顿举行的PDA/FDA联合监管会议将于9月16日至18日在美国马里兰州贝塞斯达市召开，届时将有多位主讲人出席会议。这些主讲人和其他专家将分享他们对如何提高高质量药物、生物制剂和新型复合制剂持续供应的见解。

非肠道药物协会(PDA)今天宣布，7个卫生当局的代表已被邀请在2019年9月3日至4日在德国慕尼黑举行的2019年PDA欧洲生物制造大会上发言。

马里兰州贝塞斯达——PDA今天宣布其第三个标准项目“无菌工艺质量风险管理标准实践”正式启动，该项目由ValSource，Inc.首席运营官Hal Baseman主持。

贝塞斯达，马里兰州——非肠道药物协会(PDA)兴奋地主办其第四届欧洲年会:6月25日至26日，《全球医疗保健的现状和未来》(Global Healthcare of the Present and the Future)，在荷兰阿姆斯特丹，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的新所在地，行业和监管机构将在这里展示他们对制药行业在制造过程数字化和自动化方面的转型的看法。

2019年6月4-5日，在立陶宛维尔纽斯举行的2019年PDA欧盟先进治疗药物:细胞和基因治疗-从承诺到治愈大会(PDA EU Advanced Therapy Medicinal Products: Cell and Gene Therapy - From Promise to Cure Conference)上，非肠道药物协会(PDA)很高兴宣布演讲阵容。代表产业界、政府和学术界的专家发言人将涵盖成功启动和制造细胞和基因疗法的科学和监管考虑的全面范围。

贝塞斯达，马里兰州——非肠内药物协会(PDA)再次在“制药商”权力名单上得到充分代表——这是一份表彰制药专业人员以各种方式改善行业的名单。PDA总裁兼首席执行官Richard Johnson，前主席Hal Baseman, Maik Jornitz和James Agalloco在“行业影响者”名单上得到认可，前主席Martin Van Trieste在“变革的冠军”名单上。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）很自豪地展示第二届年度药典会议，在瑞士的皇冠假日，5月16日至17日。

2019年5月9日至10日，在美国加利福尼亚州长滩希尔顿长滩举行的2019年PDA生物仿制药和疫苗大会:生命周期的相似性和挑战上，非肠道药物协会(PDA)确认了五位代表全球药品监管机构的发言人。

Bethesda, Md. – The Parenteral Drug Association (PDA) today announced that Yonghua Gao, Deputy Secretary General at the China National Pharmaceutical Packaging Association will present a regulatory update of China’s packaging laws at the 2019 PDA Europe Parenteral Packaging Conference, March 19 – 20, at the Hilton Molino Stucky Venice, Italy.

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布开幕，美国协会第二届海外办事处的PDA亚太地区。

贝塞斯达，MD。 - 肠外药物协会（PDA）宣布计划在2019年3月11日至13日宣布2019年PDA年度会议期间释放2019年PDA年度会议上的2019年技术转移调查结果。调查结果将在Tue.，3月12日，10:45 - 12:15的技术转让利息集团会议上讨论。

。马里兰州贝塞斯达， - 肠外药物协会（PDA）今天宣布，计划提供在班加罗尔，印度医药科学和无菌处理其业界领先的课程，为行业服务的大型那里。第一道菜，无菌技术，将2019年3月，并最终路线举行，微生物数据的偏差将在11月举行。

马里兰州贝塞斯达 - 肠外药物协会（PDA）很高兴地宣布推出其焕然一新的网站，www.shaqqa.com的。

美国非肠道药物协会(PDA)今天宣布了自2019年1月1日起任期的董事会选举结果。2018年秋天，PDA的1.05万名会员有机会参加了新董事的选举。

美国非肠道药物协会(PDA)近日宣布成立一个PDA技术报告小组和一个任务小组，以推进项目，在关键领域协助制药商。这两个项目都得到了PDA科学咨询委员会的批准，并从PDA的伞制造科学和操作方案sm分离出来，这是一个PDA的咨询机构，由领先的专家在制药制造。

马里兰州贝塞斯达 - 肠外药物协会（PDA）公布的西北太平洋章，其最新章节的形成。董事的PDA理事会投票在华盛顿特区，其9月会议上接受了章的包机和志愿人员的董事会。本章将提供一个当地论坛，通过它在华盛顿州，俄勒冈州，爱达荷州，阿拉斯加和不列颠哥伦比亚省专业技术人员可支持制药和生物制药科学和技术的进步。

。马里兰州贝塞斯达 - 肠外药物协会（PDA）发布了其论文摘要征集2019年PDA欧洲肠外包装大会：产品，包装和工艺的互动，2019 3月19日至20日在莫利诺斯塔基希尔顿在意大利威尼斯。

贝塞斯达，马里兰州，2018年8月17日-非肠药物协会(PDA)很高兴地宣布了2018年PDA生物仿制药研讨会的议程，“Getting it Right The First Time for Biosimilars Marketing Applications”，将于9月26日至27日在华盛顿DC市中心酒店举行。

Bethesda, Md. – The Parenteral Drug Association’s (PDA) Manufacturing Science and Operations ProgramSM (MSOP) Manufacturing Intelligence Task Force will present an update on its activities on Tuesday June 26 at 15:20 CET during the PDA Europe 3rd Annual Meeting at the Berlin Marriott.

情报报告分析审批变​​更法规与毒品短缺之间的联系

马里兰州贝塞斯达，2018年6月4日——肠外药物协会（PDA）正在推进其活动，包括最近发布的欧盟GMP指南附件1修订草案，《欧洲无菌药品指南》最近就这一主题举办了一次深入的研讨会，并成立了一个联合体，以解决灭菌级过滤器（PUPSIT）的使用前和灭菌后完整性测试问题。

马里兰州贝塞斯达,2018年5月14日——注射药物协会,Inc . (PDA)高兴地宣布,总裁和首席执行官理查德·约翰逊和过去的椅子Martin Van的里雅斯特,迈克。Jornitz,哈罗德·垒手和詹姆斯Agalloco已经被药物制造商在美国排名前25位的”2018年行业有影响力的人”。

马里兰州贝塞斯达，2018年5月7日 - 肠外药物协会（PDA）和制药工程国际协会（ISPE）今天宣布，双方已经签署了谅解备忘录（MOU），以交换信息有关的质量指标各自努力备忘录和质量文化。

马里兰州贝塞斯达,2018年4月30日——注射药物协会(PDA)是自豪地展示其就职药典大会举行的文艺复兴时期的维也纳酒店,5月29 - 30日,维也纳,奥地利,这档节目的特点就是讲座从欧洲药典的代表,美国,俄罗斯,中国,日本,印度和加纳。欧洲药品和保健质量理事会(EDQM)主持了这次会议。

2018年4月23日讯/生物谷bioon /——美国非肠道药物协会(PDA)宣布，Tina Morris博士被任命为科学和监管事务副总裁，于2018年6月4日生效。Morris博士目前担任U.S. Pharmacopeia药典科学的高级副总裁，她在那里工作了15年。

贝塞斯达，MD，2018年4月13日 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布，它正在扩大其制药包装计划，并在首尔，韩国以及一本书的出版和制药玻璃调查和调查。

贝塞斯达，马里兰州，2016年3月16日消息——非肠道药物协会(PDA)很高兴地宣布，其为制药商的质量文化转型计划正式启动。加入质量文化转型项目，公司可以使用四种工具来衡量并最终改善他们对质量的承诺。

Bethesda，MD，2018年1月30日 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布其2018年活动日历，其中包括35个会议和研讨会。这些活动由全志愿主题专家开发，他们与PDA员工合作，帮助教育药业专业人员对相关的主题相关制造科学，质量和监管事务的重要主题。

贝塞斯达，MD，2018年1月12日 - 肠外药物协会，Inc。（PDA）今天宣布发言者阵容为其肠胃外玻璃/包装会议于1月23日至24日在华盛顿特区的Omni Shoreham酒店举行。罗马罗马公园万豪酒店27-28日。

Bethesda, Md., November 28, 2017 – The Parenteral Drug Association (PDA) today announced the results of its Board of Directors Election for the term beginning January 1, 2018. The 2017 election included candidates for the Board’s Executive Committee and four Director positions.

。马里兰州贝塞斯达，二○一七年十一月二十零日 - 肠外药物协会（PDA）聚集专家制药，大数据和智能制造一个“大数据与分析从车间”意念会议。

10月25日，马里兰州贝塞斯达，2017年，非肠道药物协会(PDA)和国际制药工程师协会(ISPE)今天发布了一份联合声明，确认了他们共同的承诺，以完成各自的使命，并指导其成员和利益攸关方使用最好的科学和工程继续提供高质量的，为患者提供安全、有效的药物。这两个非营利性会员协会还重申将继续合作，为全球制药和生物制药界提供公正的对话平台。

2017年8月31日，Md.贝塞斯达，胃肠外药物协会（PDA）发布了一些考虑老化设施的要点，作为持续关注制造业改进的一部分。在某些情况下，不合规、老化的设施是迫使公司停止生产的原因，这可能加剧药品短缺。

Bethesda，MD，2017年7月28日 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布其制药/生物野蛮的结果，了解国家一级审批变更条例对公司创新能力的影响。

马里兰州贝塞斯达，2017年6月12日——肠外药物协会（PDA）今天宣布成功完成其附件1修订研讨会，在最早于本月底发布经修订的无菌加工GMP指南之前，该研讨会为行业提供了最终预览。

马里兰州贝塞斯达，2017年5月25日 - 肠外药物协会（PDA）自豪地宣布一个显著主动召集高管，包括首席执行官和执行副总裁，从生物和制药厂商与玻璃容器和弹性封闭供应商的准备业界对于复杂的产品和未来的制造工艺。

马里兰州贝塞斯达，2017年5月15日——胃肠外药物协会（PDA）今天宣布发布第54-5号技术报告：制造系统设计、鉴定和操作的质量风险管理，该报告提供了如何在整个制造系统生命周期中管理质量风险的实用指南。技术报告54-5包括两个案例研究，说明了文件正文中提出的概念。6月，PDA将赞助2017年制造系统质量风险管理研讨会，该研讨会将涵盖技术54-5中阐明的概念，于6月19日至20日在伊利诺伊州芝加哥凯悦中心举行。

贝塞斯达，MD，2017年5月8日 - 肠外药物协会，Inc。（PDA）很高兴地宣布宣布志愿者Johnson，志愿者椅Martin Van Trieste，以及过去的椅子Maik Jornitz和James Agalloco已被认可“参与制药行业的前100名个人中的医药制造商并将生命变化的药物带到市场上。”

贝塞斯达，MD，2017年5月3日 - 肠外药物协会（PDA）今天在2017年6月12日的柏林希尔顿州柏林的2017年申请1讲师的2017年修订版上发表了确认的卫生局发言人的姓名。欧洲年会：6月13日至14日，全球医疗保健

加利福尼亚州阿纳海姆4月3日消息——非肠道药物协会(PDA)今天宣布，已被美国国家标准协会(ANSI)执行标准委员会(ExSC)批准为认可标准开发者(ASD)。这一消息是在阿纳海姆万豪酒店举行的PDA年会开幕式上宣布的。

马里兰州贝塞斯达，2017年3月2日 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布推出两款“PDA论文”被批准后变更为创新可用性药品（PAC IAM）工作组中的“接受撰写的可用性章程”的PDA杂志药物科学与技术（PDA杂志）的部分。

马里兰州贝塞斯达，2017年2月27日 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布，其训练和研究所（TRI）在贝塞斯达的六个月扩大的完成。扩展允许PDA教育以提高其动手无菌处理，并在TRI的讲座，培训能力。

Bethesda, Md., February 8, 2017 – The Parenteral Drug Association (PDA) today announced that five U.S. FDA experts are confirmed speakers at the 2017 PDA Pharmaceutical Quality Metrics and Culture Conference at the Bethesda North Marriott & Conference Center, Feb. 21-22.

2016年11月30日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)正在准备对美国FDA的行业指南修订草案:提交质量指标数据的意见。2015年发布的初稿引起了公众强烈的兴趣和评论，修订后的草案发布了。

Bethesda，MD，2016年11月18日 - 肠外药物协会（PDA）在11月份标志着其70周年。PDA的原始公司原始证书于1946年11月签署其六个原件董事：Harold London，Rudolph Price，A. Lincoln Konwiser，Max Gold，Arthur Herrick和Abraham Wagner。

马里兰州贝塞斯达，2016年9月19日——肠外药物协会（PDA）宣布了其计划，以减少因不同的国家法规阻碍变革而导致的制药创新障碍

2016年8月12日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)教育——卓越开始——宣布为美国FDA药物评估和研究中心的官员开发5门专门课程，从9月开始，一直持续到2017年初。

2016年7月26日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)自豪地宣布，超过25名美国FDA官员作为演讲者和主持人出席了2016年9月12-14日在华盛顿复兴市中心酒店举行的25周年PDA/FDA联合监管会议。

马里兰州贝塞斯达，2016年7月21日 - 肠外药物协会（PDA）邀请医药专业人士和监管官员参加为期2天的，基于经验的培训课程上的良好生产操作（GMP）的规定，以活性药物的应用成分（APIs）生产的圣胡安，波多黎各八月8-9。

2016年6月2日讯/生物谷Biosimilars Conference 6月20日至21日在美国马里兰州巴尔的摩希尔顿巴尔的摩举行，由美国食品药品监督管理局(FDA)和美国产品质量研究所共同主办。

Bethesda, Md. 2016年5月19日消息——非肠道药物协会(PDA)今天启动了其质量文化评估工具的试点，包括评估员培训课程。PDA的品质文化成熟度专责小组成员与两间公司的六名审核员会面，介绍评估工具，并学习如何将其应用于模拟制造个案研究。

马里兰州贝塞斯达,2016年5月10日-注射药物协会,Inc . (PDA)高兴地宣布,目前志愿者主席Martin Van的里雅斯特(Amgen)和它的一个过去的椅子,詹姆斯•Agalloco已经被药物制造商在世界上“最具影响力人物100强的药物开发和生产。”

NEW BRUNSWICK, N.J.(2016年5月6日)-非肠道药物协会(PDA)被授予Kilmer奖，以表彰该协会在不孕症保证科学方面的长期领导地位。

加利福尼亚州圣地亚哥，2016年4月19日——肠外药物协会（PDA）召开了为期两天的研讨会，讨论无菌加工的当前挑战，向年轻与会者提出挑战，就其公司生产无菌药物产品的方式提出“为什么和为什么不”的问题。

马里兰州贝塞斯达，2016年3月11日——作为协助该行业处理这一敏感和重要领域的全面努力的一部分，注射用药物协会（PDA）正在为制药公司提供资源，用于加强其生产和质量数据的完整性。

马里兰州贝塞斯达，2016年2月9日——为制药专业人员开发和制造无菌药物产品的领先社区——肠外药物协会（PDA）今天宣布出版《全球无菌生产监管指南比较》，并链接到比较电子表格。

。马里兰州贝塞斯达，2015年12月8日 - 肠外药物协会（PDA）宣布董事会的选举结果，包括新当选成员的执行委员会。

2015年11月18日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)宣布了其教育项目领导层的变动。

Bethesda，MD，2015年11月4日 - 肠外药物协会（PDA）在贝塞斯达北万豪酒店和会议中心提供第三次关于质量指标的第三次会议。

2015年10月27日消息——非肠道药物协会(PDA)再次在欧洲举办预充注射器和注射器械宇宙大会。11月3日至4日的活动在维也纳的奥地利中心举行。今年，103家供应商将在现场展示他们的产品和解决方案，制药公司希望提供在这些设备中的产品，这些设备正迅速成为注射产品的标准。

2015年10月22日，贝塞斯达，2015年10月22日 - 除了肠胃外产品的目视检查领先的论坛外，肠外药物协会（PDA）还为贝塞斯达的2015年视野检查论坛提供最大的商业视觉检验硬件展览，MD。，10月26日至27日。

贝塞斯达，MD，2015年10月14日 - 肠外药物协会（PDA）正在庆祝其年度全球药物微生物学会十分之一纪念日。这次年度事件汇集了整个工业和监管机构的微生物学家，讨论了这一科学界的微生物检测，灭菌技术和其他兴趣主题的最新趋势。

贝塞斯达，MD，2015年8月24日 - 肠外药物协会（PDA）今天就美国FDA在银春天，MD的FDA白橡木校区的公开会议上展示了美国FDA的质量指导指南的申请。

马里兰州贝塞斯达，2015年7月27日——肠外药物协会（PDA）正在与药物检查合作计划（PIC/S）合作为海德堡和艾哈迈达巴德印度的制药专业人员提供关于国际协调会议质量指南Q7《有效药物成分良好生产实践指南》的培训。

。马里兰州贝塞斯达2015年6月29日 - 肠外药物协会非常高兴地宣布，专业工程师和土地测量师新泽西董事会已批准PDA教育作为课程，专业工程师继续专业能力（CPC）信贷提供者。

Bethesda，MD，2015年6月10日 - 无菌药品制造商对其产品/过程中的微生物污染进行了重大资源。Bioburden和Biofilm Management是微生物控制策略的重要方面。持续的生物塑料和生物膜问题已直接与几个召回和工厂停机有关。

2015年5月28日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)宣布将成为2016年强生Kilmer无菌保证和绝育会议的支持组织。

Bethesda, Md., May 14, 2015 – The Parenteral Drug Association (PDA) today is pleased to announce that Robert Califf, MD, U.S. FDA Deputy Commissioner of the Office of Medical Products and Tobacco will deliver the keynote address at the 2015 PDA/FDA Joint Regulatory Conference, September 28-30, Washington, DC.

马里兰州贝塞斯达，2015年5月6日 - 肠外药物协会（PDA）董事会今天宣布，它已经完成了与理查德·M·约翰逊同意通过2021继续担任总裁兼首席执行官。

马里兰州贝塞斯达，2015年4月2日——作为肠外药物协会（PDA）的一部分，PDA教育部宣布在贝塞斯达培训研究所（TRI）安装新设备。

新闻发布会提供PDA的制造科学计划，无菌处理要点和其他活动2015的更新

马里兰州贝塞斯达，2015年2月18日——肠外药物协会（PDA）今天宣布，将向公众免费发布第68号技术报告：基于风险的药物短缺预防和管理方法（TR-68），以减少因制造质量问题导致的潜在药物短缺。

纽约州纽约，马里兰州贝塞斯达;2015年1月20日-国际医药博览会(INTERPHEX)，致力于创新、技术和知识的顶级制药和生物制药活动，其主要赞助商，全球领先的科学供应商非肠道药物协会(PDA)，为制药和生物制药界提供的技术、监管信息和教育已经结成伙伴关系，为那些参与生物/制药制造的人带来了无与伦比的教育、网络和技术。

2015年1月22日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)今天宣布启动其新的制造科学计划sm:促进制药制造的未来。

肠外药物协会（PDA）今天宣布，其2014年董事会选举结果。PDA成员投票四个志愿者董事历时三个月过去的这个秋天。

2014年12月4日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)今天结束了其第二届年度药物质量指标会议，与会人员包括制药公司的杰出代表以及来自美国FDA、欧洲药品管理局和英国医疗产品监管机构的官员。在周四的最终小组讨论中，几乎所有250名与会者都保持了参与。

2014年10月27日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)在其2013年12月独立发布的“要点考虑:药品质量指标”更新版本中发布了四项关键质量指标的定义。

2014年10月16日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)宣布，随着第66号技术报告的发布，一次性或一次性系统在制药和生物制药产品生产操作中的应用指南完成:单一用途系统在制药生产中的应用。

马里兰州贝塞斯达，2014年9月19日——肠外药物协会（PDA）正在推进一项协调全球批准后变更协议的计划。

华盛顿特区，2014年9月9日消息——非肠道药物协会(PDA)今天宣布计划发布一份预防和管理药物短缺的技术报告。美国和欧洲的监管机构一直在与工业界接触，希望找到缓解由质量问题和监管执法活动导致的生产中断所导致的短缺的方法。

Bethesda，MD，2014年9月5日 - 肠外药物协会（PDA）今天推出了两次调查质量文化指标之一，作为其持续计划的一部分，以评估能够通知监管机构的风险的核查计划的质量指标。

贝塞斯达，MD，2014年7月24日 - 肠外药物协会（PDA）今天宣布其31项培训和研究所（TRI）课程现已在联邦供应时间表合同下与美国普通服务管理局（GSA）列出。

Bethesda, Md., July, 16 2014 – The Parenteral Drug Association (PDA) has confirmed FDA’s Stephen Ostroff, M.D., Acting Chief Scientist in the Office of the Commissioner will present “FDA’s Views on Scientific Advances and their Impact on Manufacturing of the Future” on September 8, 2014 in at the opening plenary session of the 2014 PDA/FDA Joint Regulatory Conference in Washington, DC at the Renaissance Hotel.

贝塞斯达，MD，2014年6月18日 - 肠外药物协会已确认27名官员从美国FDA，包括Cher Director Woodcock，MD，作为2014年PDA / FDA联合监管会议的发言人。

2014年4月21日讯/生物谷bioon /——非肠道药物协会(PDA)今天宣布，已确认来自美国FDA的4名专家将参加即将于2014年6月12-13日在马里兰州贝塞斯达凯悦酒店举行的2014年PDA/FDA病毒和TSE安全会议。

Bethesda, Md., April 21, 2014 – The Parenteral Drug Association (PDA) announced today that it has confirmed the participation of four experts from the U.S. FDA in the upcoming 2014 PDA/FDA Pharmaceutical Supply Chain Conference, June 3-4, 2014, at the JW Marriott in Washington, DC.

马里兰州贝塞斯达，2014年4月4日——胃肠外药物协会（PDA）宣布2015-2017年任期的董事会成员提名程序开始。

Bethesda，MD，2014年2月18日 - 肠外药物协会（PDA）很自豪地宣布，Brookings Institute和前FDA专员和Rahul Singhvi博士的医疗保健创新和价值倡议博士Mark B. McClellan博士。，首席运营官，疫苗，Takeda Pharmaceuticals International将成为2014年4月7日至9日的2014年度PDA年会，JW Marriott San Antonio Hilly Country Resort＆Spa在德克萨斯州圣安克萨斯州的开业全体会议。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会宣布其2014年董事会和官员选举委员会的结果。All those elected begin their terms in January 2014

马里兰州贝塞斯达——使用无菌加工技术生产无菌产品具有挑战性，FDA意识到这些挑战。因此，原子能机构将这一领域作为其监督责任的一部分予以重点关注。

Bethesda，MD。 - 45个制药专业人员已形成PDA的新加坡章，带来全球章节数量。

贝塞斯达，MD。 - 许多参加23届年度PDA / FDA联合监管会议的近1000人表示，该活动为他们提供了直接从监管机构听取影响它们的问题的机会，以及来自行业专家的问题回应这些同样的问题。

Bethesda，MD，用于全球政府监管机构，肠外药物协会提供免费或大大减少电子会员费。

Bethesda，MD。，当单一使用系统的主题提出制药商之间时，似乎比答案更有问题。

Bethesda，MD，肠外药物协会成员，这是选举季节 - 在2014年董事会开放席位。

尽管聚合物作为医药产品的容器材料在某些地区和许多应用中已被接受为玻璃的替代品，但它仍然不是预填充注射器的首选替代品。然而，聚合物作为包装材料的发展和接受已经走过了漫长的道路。十年前，聚合物仅仅是一种用于预填充注射器的奇特材料。尽管它已经被广泛接受。G在当时的软袋（LVP）中，其在预填充注射器应用中的使用并未引起太多关注。

2013年8月19日诺沃克 - 2013年8月19日 - 国际制药博览会（Offerphex），致力于制药和生物制药行业和肠外药物协会（PDA）的领先年度贸易活动很高兴地宣布为期三年的赞助协议。

PDA今天宣布，美国食品和药物管理局OMPQ副局长理查德·弗里德曼和美国食品和药物管理局消费者安全官员丽贝卡·罗德里格斯已被确认将在2013年人为因素和人为失误减少研讨会上发表闭幕式全体演讲。

马里兰州贝塞斯达，2012年2月1日 - 肠外药物协会（PDA）是自豪地宣布，PDA德克萨斯章，这将成为PDA会员在该地区成立。

。马里兰州贝塞斯达，2013年1月7日 - 肠外药物协会（PDA）自豪地宣布成立马丁VanTrieste药物科学奖。

PDA很高兴地宣布2013年董事会和高级管理人员选举的结果。The elected candidates will fill their term beginning on January 1, 2012. Thank you to all who voted!

PDA很高兴地宣布2013年董事会选举的结果。The elected candidates will fill their term beginning on January 1, 2013. Thank you to all who voted!

PDA技术报告是由内容专家(包括在制药和生物制药行业工作的科学家和工程师、监管当局和学术界)组成的成员驱动的工作队编写的非常有价值的全球性技术文件。

贝塞斯达，MD，2012年10月31日 - 肠外药物协会（PDA）很自豪地宣布PDA印度章节的成立，这将为印度的PDA成员提供服务。

“这是肠外药物协会（PDA）有史以来提供的最具创新性和最重要的会员利益，”PDA主席Richard M.Johnson说。“我们一直在努力提高我们的会员价值，我们相信在2012年底之前发布这个新的技术报告门户是一个突破性的好处，你在任何地方都看不到。

我们的行业正在为预充足的注射器和注射装置的未来十年进入一个具有挑战性的阶段。成本和监管需求对我们引入安全有效的设备的能力发挥着下行压力。患者及其需求继续增长，而更复杂的分子继续挑战我们的材料选择。监管要求，行业经验和不断发展的市场趋势是确保完全了解预先填充注射器和注射装置以给药的关键考虑因素。

2012年7月16日，马里兰州贝塞斯达——俄罗斯圣彼得堡2012) -非肠药物协会(PDA)和圣彼得堡国家化学制药学院(SPCPA)签署了一份谅解备忘录，在圣彼得堡的制药领域建立一个GMP和监管事务培训中心(培训中心)。

非肠道药物协会(PDA)正在协调一场关于在疫苗开发中实施QbD概念的关键讨论。在普华永道的协助下，五家疫苗制造商(葛兰素史克、默克、辉瑞和赛诺菲巴斯德)联合组成了mc - vwg，以创建一个描述虚构疫苗a - vax开发的案例研究。研讨会的目标是发起对案例研究的讨论，并提供对开发a - vax所采用的QbD方法的回顾。

PDA是高兴地宣布，董事及高级选举委员会2012的结果。The elected candidates will fill their term beginning on January 1, 2012. Thank you to all who voted!

贝塞斯达，MD，2011年9月7日 - 肠外药物协会（PDA）很高兴地宣布提高PDA会员资格的可用性，包括扩大的新兴经济会员，退休会员的新选择，以及对成员的额外援助目前正在寻求制药业就业。

Bethesda，MD，2011年8月8日 - 肠外药物协会（PDA）很自豪地宣布全球监管业务和政策副局长的德国·阿特尔将在2011年的PDA / FDA联合监管会议和三人间提供开幕式主题演讲者Courses, Sept. 19-21, Renaissance Washington Hotel in Washington, D.C.

美国FDA专员玛格丽特汉堡博士，在Pic / S 40周年纪念上呼吁更接近GMP的全球合作

符合美国FDA以及PDA主办的2011 PDA / FDA玻璃质量研讨会暨TRI课程于2011年5月23-26日在弗吉尼亚州阿灵顿。“第一次事件有很大的内容和参与[和] ...放到桌子上最相关的话题，”理查德·M·约翰逊，PDA总统说。

PDA正在努力改善会员参与，他们的满意是我们决定投资于具有增强导航的新网站的最前沿。

听取美国食品和药物管理局，国家健康研究所和更多在PDA的2010药品冷冻干燥研讨会

PDA的董事会主席，Maik Jornitz，最近被提升为Sartorius Stedim生物技术的运营营销主管。

Bethesda，MD。 - PDA / FDA最近在华盛顿举行的联合监管会议，D.C。一直是800多个监管机构和科学家的成功，并讨论了当前和即将到来的监管趋势和质量要求。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）很自豪地宣布今年全球药物微生物学会会议上专家监管人员的确认。

Bethesda，MD。 - 肠外药物协会（PDA）很自豪地宣布，Rebeca Rodriquez，国家专家调查员FDA确认，概述了在10月12日马里兰州巴尔的摩的FDA检查期间发现的人事资格问题。

2010年PDA/FDA联合监管会议宣布主要行业和政府领导人为发言人

新的一章的PDA宣布成立

美国FDA专员在2010年PDA / FDA联合监管会议上提供主题演讲

顶级供应链专家代表药品制造商，材料供应商，审计公司，技术推动者和美国FDA参加了冗长的头脑风暴会话。肠外药物协会和美国FDA合作开发一个促进各种利益攸关方的研讨会，澄清问题并确定实际行动。

胃肠外药物协会（PDA）已确认，美国宇航局约翰逊航天中心心血管实验室主任Janice V.Meck博士将在2010年PDA年会开幕式全体会议上介绍“太空飞行后立位不耐受药物对策的开发”。

11月中旬，PDA正在转向普及普拉·保尔森的发布责任，他将继续为临时期间的临时期限提供IPQ成员，同时正在进行认购，网站许可和赞助机会。

柏林(2009年10月23日)——欧洲药品管理局(EMEA)告诉参加2009年PDA/EMEA联合会议的工业制造、控制和监管专业人士，复杂的供应链虽然是必要的，但却是质量控制的薄弱环节。

非肠道药物协会(PDA)和DHI出版了《环境监测:全面手册》的第三卷。

美国FDA副专员Joshua Sharfstein，MD预览了原子能机构公共卫生政策将在2009年3月14日的2009年PDA / FDA联合监管会议上的主题演讲中为Margaret Hamburg，Margaret Hamburg。

肠外药物协会公司（PDA）宣布任命理查德M. Johnson作为该协会的下一位主席，生效2009年9月。

今年将举行PDA/FDA联合监管会议，这是长期以来PDA/FDA联合监管会议的独特之处。会议不仅将深入探讨当天最紧迫的监管问题，而且闭幕日还将包括一次强有力的现实检查，届时监管事务专业人士和乳腺癌幸存者艾米·吉尔蒂奇（Amy Giertych）将提供她作为知情人士和患者的独特视角。

上海市食品药品监督管理局(SHFDA)上海食品药品安全研究所(SIFDS)和非肠道药物协会(PDA)的官员庆祝了SIFDS/PDA联合开发中心(SHJDC)新办公室的开幕。

非肠道药物协会（PDA）与其在台湾的分会达成了成员资格和信息共享协议，该分会密切支持台湾FDA（TFDA）。

肠外药物协会培训与研究院（PDA TRI）和PDA以色列章是今年七月联手带来研究所的世界一流的培训制药/生物制药行业以色列，有两个课程，涵盖监管热点话题。

肠外药物协会（PDA）已确认了2009年的PDA / FDA联合监管会议的三个主题演讲者，他们将讨论2020年的行业所关注的样子以及制药行业必须克服哪些挑战，特别是在制造业部门行业。

美国食品和药物管理局（FDA）工艺验证指南草案的公众评论期，自该机构在本十年早些时候发布其无菌指南供评论以来，PDA成员产生了更多的活动。超过400个意见已提交给PDA，从而建立了一个在线工具收集的意见。

PDA和HighWire Press正式开始合作，为其拥有63年历史的PDA药学科学与技术杂志的读者创建一个新的、现代的在线体验。

从事消毒和病毒过滤器工作的PDA成员将受益于2008年修订的PDA技术报告第26号(液体消毒过滤)和技术报告第41号(病毒过滤)中最新的最佳做法。

2009年1月，长期担任PDA成员的Robert L. Dana在PDA内部承担了新的职责。在他的新角色是高级副总裁,管理事务和培训和研究所,他将报告给鲍勃•迈尔斯PDA、总统和还将维持虚线关系丰富Levy博士,高级副总裁,科学和监管事务、PDA和将继续作为PDA的监管权力。

肠外药物协会（PDA）已确认，FDA的J.David Doleski和Nicole Trudel将在2009年4月20日至24日于内华达州拉斯维加斯举行的2009年PDA年会开幕全体会议期间共同出席。

肠外药物协会（PDA）已证实，IAN MORRIRN在2009年4月20日至24日，在2009年4月20日至24日，在2009年PDA年度会议上开业全体会议。

美国食品和药物管理局（FDA）工艺验证指南草案的公众评论期，自该机构在本十年早些时候发布其无菌指南供评论以来，PDA成员产生了更多的活动。