本指南介绍了已证实的、成功的使用原则和可采取的措施，以减少病毒污染的风险。它还提供了在使用体外哺乳动物或其他真核细胞培养生产生物制药产品的生产过程中发生此类事件时的有效准备和应对指南。
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本TR描述了低内毒素恢复(LER)的潜在机制和促成因素，总结了LER现象的潜在临床影响，提出了开发LER保持时间研究设计的指南，并提供了缓解LER的策略。
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本研究的重点是开发一种适用于细胞治疗的基于风险的控制策略，该策略可以降低产生低质量产品的风险。
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获得建立健全的数据完整性管理系统所需的框架和工具，以确保实验室内的纸张、混合和计算机系统的数据完整性。本TR概述了确保数据完整性的法规要求和期望以及最佳行业实践，强调实验室数据管理实践中的常见差距，并建议补救方法。
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本技术报告旨在为DIP产品检验和测试提供逻辑途径，以支持行业的持续工艺改进。
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