亲爱的同事们,
“行业和监管机构将如何利用数据来推动产品的持续改进和更好的患者结果。”最近的大流行显示了人类在全球危机中的适应性。使用新技术生产疫苗、将数据审查视为应用审查过程中的迭代过程的监管方法以及对生产地点的远程质量监督，都表明了制药/医疗设备行业的适应性。当我们进入大流行后阶段时，我们不应失去这些方法，相反，它们应成为我们各组织内的常规做法。我们如何在产品生命周期中使用数据，将成为任何完全拥抱“大数据”的组织的竞争优势。
虽然已经有很多关于“大数据”的会议，但这次会议的区别是，从监管机构和行业的角度在质量和监管合规的背景下使用大数据。我们如何使用包含在我们的质量体系、生产现场、实验室等中的数据来驱动持续的产品和工艺知识?我们将听取来自FDA、EMA等监管机构的意见，了解他们如何利用临床试验发起人、上市许可持有人、生产商、平行进口商/分销商、上市后投诉和药物警戒数据来开展质量监督。行业领先的演讲者将讨论如何使用这些数据来推动产品和流程的改进。
期待在阿姆斯特丹见到您!
真诚地,
椅子
文尼布朗宁三世,安进公司
帕特里克·科斯特洛AbbVie
科学计划策划委员会
- 文尼布朗宁三世,安进(椅子)
- 帕特里克·科斯特洛AbbVie(椅子)
- 卡琳·贝尔,NeuroDerm
- 丹尼尔•戴维斯葛兰素史克公司
- 特拉维斯弗里克,Adverum
- Jette约翰森,诺和诺德公司
- 彼得•ReichertZelect质量
- 伊娃的城市,CSL贝林
- Anette燕Marcussen,诺和诺德公司
- 格伦•莱特掌上电脑
- 福尔克Klar)PDA欧洲
- Sabine哈特曼,欧洲PDA项目及活动经理
