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年度PDA信件文章

每年,PDA字母编辑和编辑委员会根据读者的兴趣确定了当年发表的顶级文章,并选择了最能封装PDA的使命的人,科学和法规的使命。®

该奖项是在每年在PDA年度会议上举行的颁奖典礼上授予作者的。2021年的荣誉被授予文章:

现代质量专业发展工具

第1部分:为产品质量领导者开发功能矩阵

第2部分:案例研究

第3部分:使用评分系统

作者:斯蒂芬·克劳斯(Stephan Krause),博士学位,阿黛尔·钱伯斯(Adele Chambers),瑞安·考特尼(Ryan Courtney),达林·考利(Darrin Cowley),Anthony Mire-Sluis,阿斯利康

在他们三部分的文章“现代质量专业发展工具”的第一部分中,作者描述了他们创建的工具,以构成质量组织阿斯利康渴望实现的愿景。“为产品质量领导者开发能力矩阵”解释了MQP工具如何使用相关的数据,工具和分析来对任何问题(包括个人的终身学习旅程)进行合理的判断,以追求真正的根源原因。全球质量主管Astrazeneca主管Anthony Mire-Sluis说:“ MQP计划不仅确定了必要的能力,而且还提供了相关的培训和经验来实现其目标……[并且]对成功产生了重大影响质量组织。”

使用产品质量领导者(PQL)工作职能,第二部分:“案例研究”证明了该团队如何使用MQP工具来为个人和团队开发和支持“能力提升”。案例研究说明了如何为与角色相关的类别设置能力目标水平以及如何修订水平描述以适合PQL特定的工作任务,从而增加了质量组织中资源分配的灵活性。

第三部分:“使用评分系统”讨论了作者如何设计一个评分系统来识别功能以及在计划特定于工作的能力上升时如何使用这些分数。使用“半级别”(例如2、2.5、3)进行PQL评分,这使得得分更高,并为监测改进提供了更分级的方法。将此工具适应工作功能,可以制定有关提升所需能力的明确目标,并有助于确定短期和长期能力差距以供未来的计划。

PDA祝贺作者获得了2021年年度文章奖!我们感谢他们分享他们的知识,以帮助改善和维持该行业的高质量标准。

年度文章
标题 作者
2021 “现代质量专业发展工具,第I部分,II和III” 斯蒂芬·克劳斯(Stephan Krause),博士学位;玛丽亚姆·汗(Mariam Khan);卡勒姆·查普曼(Callum Chapman);罗布·加格里昂(Rob Gaglione);安迪·斯波斯夫(Andy Spasoff);Anthony Mire-Sluis,阿斯利康
2020 “行业必须摆脱染料入口测试” 奥利弗·斯塔弗(Oliver Stauffer),PTI - 包装技术与检查
2019 “生命周期方法消除清洁验证问题” Rajyalashmi Vathyam,武田制药公司
2018 “新方法表明连续冻干是可能的” Pieter-Jan Van Bockstal,根特大学;乔斯·科弗(Jos Corver),韵律;托马斯·德·比尔(Thomas de Beer),根特大学
2017 “对赋形剂的风险评估进行正式评估” Frithjof Holtz,德国达姆施塔特的默克·卡阿(Merck Kgaa)

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