PDA荣誉奖励

Martin Vantrieste.

Martin Vantrieste是Civica Rx的首席执行官，他最近被评为“改变的变革冠军”，以便他在领先的Civica中的角色，一个新的非营利性企业创造的，以稳定基本通用药物的供应。马丁在业内推出了36年，在美国和世界各地的生物制药制造业，质量体系和相关政府法规方面拥有综合体验。

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  他是Amgen的前首席官员。在加入AMGEN之前，Vantrieste先生与拜耳医疗保健的生物制品司作为全球素质和雅培实验室副总裁，作为医院产品部门的质量保证副总裁。

  Vantrieste先生是RX-360的创始人，这是一个国际非营利组织，通过增加生物制药供应链中的安全和质量来提高患者安全性。他还担任肠外药物协会（PDA）董事会主席和董事会成员。

  PharmaVoice已根据制药行业100名最鼓舞人心的人之一命名为先生，称他为“一个有代表团的人”。医药制造商以前将他命名为世界上最有影响力的人中，制造业的一个人之一，他“在整个工业中称为改变代理商和影响者，以便他在推进药品制造，质量和帮助以确保更可靠的工作供应优质药物。“

  2013年，他获得了非肠道药物协会(PDA)的荣誉，并命名为马丁·凡特里雅斯特制药科学奖。他发表了许多关于药品质量和供应链的安全和稳健性的演讲并撰写了文章。

  Vantrieste先生于1983年获得了药房学位，从寺庙大学药房学院。

乔伊斯·e·布卢姆菲尔德

在我从事无菌制药科学的25年里，我非常幸运地与业内最优秀的科学家、质量和合规专业人士、监管机构和教育工作者一起工作。作为FDA调查员和药物评估和研究中心的合规官，作为PAREXEL咨询公司的高级顾问，作为Cardinal Health、Merck、Sharp和Dohme的全球质量保证制药高管，我总是努力为患者做正确的事情。最有价值的对我个人和专业的掌上电脑PDA志愿者担任董事,PDA的科学顾问委员会主席,主席和贡献者多个领域的规划和指导委员会会议为无菌药品生产质量体系,玻璃质量和质量指标。我现在是一个在乔治亚州乡村享受家庭和自然的敬业快乐的退休人员。

Véroniqued.davoust，Pharmd

VéroniqueDavoust在监管事务和制造业的制药行业拥有超过20年的制药行业经验，在她目前的立场，她负责监测和分析全球和欧洲新兴法规的监测和分析，影响制造地点，特别是重点在良好的制造和配送实践中，供应链的安全性，产品短缺，序列化和在整个产品生命周期中营销授权档案部分的质量部分的注册。

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  此外，她还确保公司内部指导方针和规章的沟通和实施，以及对主管当局的反应的协调。10年前，她在总部位于布鲁塞尔的欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)执行了为期一年的借调任务，支持技术和发展业务委员会。她深入参与行业协会活动(EFPIA, PDA, GS1)，任职于领导团队(如非肠道药物协会的前董事会成员，RAQAB直到2019年，LEEM质量委员会副主席)。

  Véronique是一名药剂师，在法国诺曼尼大学的鲁昂大学赢得了药房博士学位，并位于巴黎。

Morten Munk.

Morten Munk的重点和成功在制作患者的药物产品方面，成立于30多年的生物制药开发和制造业的行业经验，使他成为该领域的全球公认的技术专家。

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  他的工作的一个共同特点是将他的商业和质量思维与生物制造的广阔视角相结合，以支持高质量药品的所有开发阶段和完整供应链。这包括在工艺开发和随后的扩大阶段处理对商业生产至关重要的领域的经验，以及处理药品运营和分销方面的经验。

  Morten于2020年加入FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (FDB)，担任联盟经理，支持与FDB的几个关键合作伙伴的战略伙伴关系。在此之前，他自2015年起担任全球技术合伙人，支持生物制药开发和制造的各个方面。2001年，他共同创立了CMC Biologics(现为AGC Biologics)，在那里他担任运营副总裁，后来担任业务发展副总裁。在成立CMC Biologics之前，Morten曾担任Novo Nordisk a /S的首席科学家，包括CMC部分项目的项目经理，这些项目已经成功商业化，包括重镇胰岛素类似物的开发，名为Levemir / Detemir。

  此外，Morten已经撰写或共同撰写了几种技术文章和指导方针。由于他的技术专业知识与彻底的商业理解相加，经常邀请Morten在国际会议上提供科学和技术演示。此外，Morten在生物制药界中活跃，作为各种国际会议的科学委员会的成员，并作为PDA，ISPE和BPOG等国际行业组织的志愿者。此外，Morten是PDA生物技术咨询委员会的主席，以及哥本哈根大学硕士学位咨询委员会成员。

常春藤路易斯

Ivy Louis是VIENNI TRAINING & CONSULTING LLP的创始人，拥有药学硕士学位和人力资源管理工商管理硕士学位。

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  常春藤跨越教学，制药制造/质量（CIPLA，ASTRA-IDL）和服务提供商（Millipore-Merck）经验的合并32年来蒸发咨询和教育方法，以至于她的组织 - 维也纳培训和咨询LLP已采纳2010年开始。药物和生物制药业务的支持领域，是制造业的技术运营，无菌模拟，基于质量风险管理，运营质量管理/保证活动的原则，通过教育和技能建设与实际活动的学习要求为学习要求。

  常春藤与PDA Inc.（www.shaqqa.com）与2003年有关，作为成员。她从2013年起，她一直非常活跃，作为志愿者，作为一种志愿者，在印度肠外药物协会章节的活动。常春藤在2013-2019之间的PDA印度章节董事会成员致致贡献了各种能力，是本章的当前过去的总统。她还是2017年奖项奖颁奖委员会的成员，目前是PDA信委员会编辑委员会指导委员会的成员，以及正在致力于无菌处理质量风险管理的ANSI标准。她也是PDA Inc.的科学顾问委员会的成员。

马克•Glogovsky女士

Marc Glogovsky, MS, S.M. (NRCM)在制药行业有超过20年的经验，专门从事无菌操作、污染控制策略和基于风险的环境监测。他撰写了大量与快速微生物学、环境监测、支原体检测和微生物鉴定相关的论文。目前，他是ValSource的高级微生物顾问。在加入ValSource之前，他负责管理Veltek Associates, Inc.的环境监测部门，并担任Merck KGaA的高级微生物专家超过10年。他在蒙茅斯大学获得生物学学士学位，在罗格斯大学获得微生物学硕士学位。

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  MARC积极参与肠外药物协会，他在PDA的科学，ATMP和教育咨询委员会担任北美董事会，是PDA培训和研究所（TRI）的一名教职员工并为许多技术报告委员会做出了贡献，目前正在共同主持微生物数据偏差调查和修订的环境监测（TR＃13）技术报告。

罗曼威尔逊

Romain Veillon在全球MSAT制造技术中是GSK疫苗的高级经理视觉检查和泄漏测试。作为全球专家，他是在多个地点领先的视觉检查性能和专业网络。

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  他现在侧重于质量集成铅，新技术开发，验证策略，能力评估，资产管理计划，技术腕表，绩效改进和网络内的发展设备战略。他管理愿景专家网络，以在GSK疫苗内开发视觉检查专业知识。Romain现在集中在机器学习和创新管理中，具有新的AVI-LT资产部署。

  在过去的22年里，他在非肠道注射制造领域工作，他在赛诺菲巴斯德、礼来和葛兰素史克疫苗公司获得了丰富的经验，以支持灌装和冷冻干燥的生产和二次运营项目。

  他还开发了具有一些学术合作的创新视觉系统，并定期演示到PDA会议。

  2017年，罗马开发了一个PDA课程“掌握AVI”。自2018年以来，Romain是PDA欧洲目前检查的兴趣小组领导者。自2019年以来，Romain Co领导特遣部队准备一点，以考虑应用于目视检查的AI文件。

  2020年，Romain收到PDA James P. Agalloco教育培训奖。

爱德华H. Trappler.

Edward Trappler拥有超过40年的经验，包括产品开发、毒理学和临床供应制造和肠外生产。1992年，他创立了冻干技术公司(Lyophilization Technology, Inc.)，作为科学和技术服务的来源，雄心勃勃地在整个医疗保健产品行业扩展冻干的知识和理解。

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  ED为六本书做出了贡献，撰写了众多论文和课程。他是肠外药物协会的积极成员，担任冻干利益集团，验证工作队和教育咨询委员会主席。他为AAPS，ISPE和PDA讲授。他收到了许多承认，PDA授予他对PDA和詹姆斯·阿拉普洛教育奖的贡献的贡献。

罗马马纳斯，博士

罗马马拉是Lonza的高级集团领导药物服务。在这一角色中，他领导了Lonza的注射剂的包装和组合产品开发，以及用于技术批次的DP制造。

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  罗马是PDA初级包装会议连续4年的主席，并主持了预先充建的注射器美国会议的宇宙。目前他领导欧洲工业焦点组包装测试，是BPOG CCI工作流的成员。他在大学巴塞尔讲授生物制药产品开发和组合产品开发。

  在加入Lonza Roman之前在Roche / Genentech工作。

  罗马学习了Marburg的药房，并在慕尼黑大学获得了制药科学博士学位。他拥有卡迪夫大学的MBA和伯尔尼大学的数学学位。

John D. Ayres，MD

John Ayres博士在巴特勒大学获得了化学的本科学位，以及印第安纳大学医学院的医学博士学位。他在印第安纳大学医疗中心完成了他的居留权，是内科医院认证的董事会。他从印第安纳大学 - 布卢明顿获得了法学医生，并在印第安纳州和联邦法院承认练习法律。

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  15年以来，他担任一家跨国制药公司的健康危害评估医生和产品安全评估高级医学研究员。在此职位上，他与产品开发、生产、质量和药物警戒密切合作，评估与关键质量属性(cqa)、生产和环境问题、与产品投诉或与假药问题(包括监督)相关的潜在人类安全风险。风险评估和管理，以及法规遵从功能。

  Ayres博士现在提供有限的咨询评估，涉及产品质量属性的临床影响和生物制药cqa的可变性，以及安全相关合规问题。他目前任职于USP目视检查专家小组和PDA的科学顾问委员会。

杰森·克尔

Jason Kerr是一项经验丰富的质量和监管专业人士，并成为参与，联系和促进动态生物制药景观的监管遵守的冠军。由数据驱动，他自豪地提供了最佳结果，同时遵守符合符合和高效。作为红田系统的GXP高级专家，杰森的目标包括提高整个行业的质量和监管知识和推进数据诚信等重点主题。他以前在Amgen工作，他监控了全球监管智能，并确定了要定制，评估和实施的质量要求，以确保合规性。这包括设计和实现系统以跟踪正在实现的更改并为关键利益相关者提供定期更新。

Dinesh R. Khokal，PHD

Dinesh是Amgen Biotechnology Singapore的外部事务质量主管，支持Amgen在日本、亚太和拉丁美洲的对外努力。他与业内同行和监管机构有效合作，参与、理解、转化并在不断发展的外部GxP领域产生影响。此外，Dinesh目前在马来西亚泰勒大学健康和医学科学学院担任兼职副教授。

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  在加入安进之前，Dinesh曾担任新加坡卫生科学管理局(HSA)治疗产品部门的主管。在HSA任职的10年期间，他的主要职责是管理、监督和推动西药的关键开发、审查、许可和管理上市前监管框架，包括创新药物、仿制药、生物制品(包括生物治疗药物、疫苗、联合产品和生物仿制药)。他还在致力于能力建设、塑造监管格局、监管协调和相互依赖的多机构联盟和世卫组织行动中发挥了若干关键作用。

  在进入监管机构之前，Dinesh曾在生物制药和医疗器械行业以及学术界担任多个职位超过20年。

  dinesh收到了他的博士学位。新加坡国立大学的细胞和分子生物学。他是美国质量认证优质审计师和生物医学审计员协会。他还在临床试验管理和医疗保健政策和治理方面获得了认证。

  Dinesh是PDA新加坡章节的直接总裁，目前正在PDA监管事务和质量咨询委员会（RAQAB）。Dinesh在亚太地区的PDA活动中一直是常见的演讲者。

阿曼达·麦克法兰,女士

Amanda是Valsource，Inc的高级顾问，在此作用中，协助公司的设计和实施CGMP，微生物学和质量风险管理（QRM）计划。她专注于创造和实施风险管理计划和培训，制定基于风险的污染控制和风险促进的战略。虽然她在QRM中花了很多时间，但阿曼达是心灵的生命科学家。她拥有佛罗里达大学昆虫学和昆虫学MS的BS。

渡边二

Eiji Watanabe为Terumo工作了44年，去年退休。他参与了实验室多年来设计了输注，注射器，局部配方，腹膜透析解决方案和组合产品的产品开发。目前，他将他的经历作为顾问。

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  他于1999年加入PDA，并在日本章的领导中积极参与其中，包括建立QAQC委员会于2002年。从那时起，他自成立以来一直活跃在无菌产品的GMP委员会和医疗器械委员会。他每年举办预先填写的注射器研讨会东京，海外人员每年都有人。他也是日本会议的成员，并在日本的学术期刊委托，并被任命为去年特别顾问。

海洋马里乌斯

海洋是Sanofi Pasteur分析科学家的高级科学家。她领导商业和调查产品的替代和快速微生物学方法（细菌学和分子生物学）的开发，验证和实施，以提高实验室效率。她是内毒素，支原体和分枝杆菌测试中的内部中小企业。

弗雷德里克Vacher

Frédéric是赛诺菲巴斯德分析科学部的技术人员。他在微生物学方面有20多年的经验，在内毒素检测方面有很强的背景。Frédéric作为一个内部技术内毒素SME，参与复杂的故障排除、筛选和新技术的实施。

Thierry Bonnevay

Thierry目前是Sanofi Pasteur分析科学的全球分析微生物学专家。他于1997年加入Sanofi Pasteur，并在研发和工业运营中具有不同的经验，具有型等，但也是替代和快速的微生物方法。他是USP专家小组的一部分现代微生物方法（MMM），自2015年以来，欧洲药典EDQM第1组微生物学和工友细菌内毒素试验以及支原体WP的专家组成员。

Oliver Stauffer，“行业必须远离染料入口测试”

Oliver Stauffer获得了密歇根大学的科学学士学位，并在乔治城大学完成了MBA。他在分析和研发实验室开始了他的职业生涯，专注于感官技术，物理化学测量和测试方法开发，具体包装测试。Stauffer于2005年加入PTI，作为研究和开发团队的成员，致力于高风险药物包装的非破坏性测试。2006年，他加入了PTI检测系统的应用工程师销售团队。他于2010年举行了PTI国际业务发展经理的地位，其次是COO至2015年，专注于包装检查的全球质量解决方案，提供最高水平的测量精度和可靠性。在他的时间与PTI一起开发了几种技术平台，测量方法和技术专利。2016年，他被任命为首席执行官。

James L. Vesper，《CAPA的根本原因调查:清晰而简单》

詹姆斯Vesper，博士，MPH，在Pharma / Biopharma Industry工作超过35年，从伊利莉莉和公司开始，他的最后一个职位领导Lilly的GMP培训和教育集团。24年来，他是学习加的总裁，提供给Pharma和Biopharma行业提供培训和绩效解决方案的咨询公司。2017年，他加入了Valsource作为学习解决方案总监。他的专业利益在学习/教育，学习课程设计，风险管理和与“人为错误”类别相关的事件调查中。

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  维斯帕博士写了很多书，书的章节和文章。他还在国际会议和讲习班上发言和授课，并为世界卫生组织(世卫组织)提供咨询，并为PIC/S进行风险管理培训。

  他拥有生物学学士学位(美国伊利诺斯州惠顿学院)、公共卫生硕士学位(密歇根大学公共卫生学院)和教育学博士学位(西澳大利亚珀斯的默多克大学)。

博士生克里斯蒂安娜•坎

Cristiana Campa，Phd，目前是GSK疫苗的技术研发顾问和研究员，在不同的大学和公司中获得了20多年的生物学和相关分析和发展战略经验。她于2006年加入了Novartis疫苗，专注于发布和表征几种疫苗产品的分析方法的开发，验证和转让，首先是高级经理，然后作为意大利分析发展的头部。自2012年以来，Cristiana通过设计（QBD）原则为疫苗实施的质量。在2015年GSK收购诺华疫苗后，她一直是QBD集成的负责人，直到2018年6月，技术研发技术研发方面的科学和发展实践负责人，涵盖了QBD实施，知识管理和开发路线图。Cristiana积极致力于若干PDA欧洲会议和疫苗兴趣小组活动的组织/联合。她于2020年收到了PDA Michael S. Korczynski奖。认可为发展PDA国际活动的贡献。

昭本正弘，董事会成员

Masahiro Akimoto是大冢制药厂(Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.)研发和质量保证部门的高级经理，负责监督质量保证，确保创新产品开发的法规遵从性。

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  在他大约25年的行业生涯中，Masahiro参与了CMC的开发，无菌和口服固体制剂的CTM生产的战略质量规划，向美国和欧盟CMOs的技术转移管理，市场授权文件质量部分的准备，以及体系审核的质量保证，以确保合规和持续改进。

  Masahiro于1987年赢得了医药学院研究生学院的制药科学（物理化学）硕士学位。他一直是注册药剂师和ASQ认证优质工程师。

  Masahiro的PDA积极成员，Masahiro一直是2009年以来的日本委员会成员，自2012年以来一年一度的年度会议计划委员会。他在安排发言者中有助于与PDA-eu章节成功的协作会议。和PDA全球。他也是PDA科学咨询委员会（SAB）的成员，无菌加工要点考虑工作队（2016年）和日本章节的无菌产品GMP和发展QA委员会。

Ursula巴士，博士MBA，监管事务IG领导者

Ursula目前在诺华州的全球优质情报和外部事务负责人。她推动了诺华外部参与策略的优质相关主题，并引导全球GXP监管智能。在她目前的作用之前，Ursula在CMC监管事务中举行了生物学和生物制药业务的领导作用。在2006年加入诺华州之前，她在加拿大的启动生物技术公司工作了10年，以研发，质量保证和CMC监管事务。她拥有蒂宾根大学（德国）的生物学硕士学位，以及来自拉瓦尔大学的细胞和分子生物学博士学位（加拿大魁北克，加拿大），再加上一个荣誉的MBA。

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  Ursula一直是一个长期成员和PDA的志愿者。她于2012年至2017年担任PDA董事会，并参与了众多PDA举措和战略委员会。

Fabio de Martino，西海岸章总统

Fabio de Martino目前是生物摩尔制药的财务和信息管理过程改进助理主任。在这一角色中，他的主要职责是在所有公司功能中识别，推出，领导和提供关键项目，具有显着的切片货币影响​​。

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  在此职位之前，他在Genentech在全球质量职能工作，在那里他管理了在持续改进空间中的全球项目和计划，以及诺华疫苗和诊断，他领导了符合FDA法规和国际质量标准的关键项目和调查，管理欧洲，亚洲和美国的项目。

  Fabio拥有萨勒诺大学的化学工程学士学位，以及意大利比萨大学化学工程硕士学位。他是许可/注册工程师（意大利），经过认证的精益制造六西格玛黑带和项目管理专业人员（PMP）。

  Fabio是旧金山州立大学西海岸PDA和讲师学院的一名活跃的董事会成员，旧金山州立大学，UC Berkeley Extensions和东北大学。

兰迪·乔治，南加州分会主席

Randy George是Valgenesis，Inc的销售总监，是生命科学行业的数字验证企业系统的领先供应商，并负责美国西部的销售和账户管理，提供无纸化验证软件（EVLMS），监控经理（电子日志）和相关验证和自动化产品支持Pharma 4.0“未来工厂。”在加入Valgenesis之前，Randy拥有超过15年的销售，业务开发和账户管理经验，在生命科学行业工作，与国内外公司提供资本设备，自动化，咨询服务和软件系统。

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  自2005年以来，Randy一直是PDA的成员，担任多个SoCal PDA章董事会职位，最近担任SoCal章总裁(2018-2020年)。在兰迪担任主席期间，他帮助分会建立了一个强大的基础，使分会持续成功和成长。南加州PDA分会经历了它最成功的几年，有新的计划、倡议、增加的会员、合作、多样性、行业外展、供应商赞助、现场和虚拟活动、慈善捐赠、董事会成员认可、学生分会参与等等。

  此外，Randy于2019年在2019年建立了PDA章节理事会指导委员会，作为一个跨职能的章节代表，寻找通过利用所有PDA章节的优势来协调章系制度，流程和程序来实现增长的优势，计划和志愿者的举措。Randy是2019 - 2019 - 2020年PDA章节理事会指导委员会主席。

  目前，Randy参与了各种协会，支持全世界的生命科学行业，并与SoCal PDA章作为Ad-Hoc董事会成员持续。

Dinesh R. Khokal，PHD

Dinesh是Amgen Biotechnology Singapore的外部事务质量主管，支持Amgen在日本、亚太和拉丁美洲的对外努力。他与业内同行和监管机构有效合作，参与、理解、转化并在不断发展的外部GxP领域产生影响。此外，Dinesh目前在马来西亚泰勒大学健康和医学科学学院担任兼职副教授。

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  在加入安进之前，Dinesh曾担任新加坡卫生科学管理局(HSA)治疗产品部门的主管。在HSA任职的10年期间，他的主要职责是管理、监督和推动西药的关键开发、审查、许可和管理上市前监管框架，包括创新药物、仿制药、生物制品(包括生物治疗药物、疫苗、联合产品和生物仿制药)。他还在致力于能力建设、塑造监管格局、监管协调和相互依赖的多机构联盟和世卫组织行动中发挥了若干关键作用。

  在进入监管机构之前，Dinesh曾在生物制药和医疗器械行业以及学术界担任多个职位超过20年。

  dinesh收到了他的博士学位。新加坡国立大学的细胞和分子生物学。他是美国质量认证优质审计师和生物医学审计员协会。他还在临床试验管理和医疗保健政策和治理方面获得了认证。

  Dinesh是PDA新加坡章节的直接总裁，目前正在PDA监管事务和质量咨询委员会（RAQAB）。Dinesh在亚太地区的PDA活动中一直是常见的演讲者。

Michael Long，应用统计学IG Leader

Mike是ValSource咨询服务总监。Mike Long在制药、生物制药、医疗设备和组合产品领域拥有超过20年的领先产品、工艺和验证开发经验。他在将风险管理技术应用于无菌产品和工艺方面具有重要的专业知识。Mike还作为过程所有者和顾问领导精益/SS工作。

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  他是PDA科学咨询委员会的过去议员，PDA QRM兴趣小组的联合领袖，并应用统计。

  Long博士是一位经常演讲者/作家，他们在塔夫茨大学的研究生课程管理计划和教学风险管理和教育风险管理和质量体系中的监管和临床研究管理中教授风险管理和质量制度。迈克是一位主黑带，距离塔夫茨大学的大师硕士学位和东北大学博士学位赢得了伍斯特理工学院学士学位。

Anette Yan Marcussen，药典IG Leader

Anette Yan Marcussen女士，药学硕士学历，在制药行业工作超过30年，在非肠道和固体药物制造以及医疗器械领域担任管理职位。Marcussen女士在制药生产、工艺管理和质量管理方面具有丰富的领导和管理技能和经验。她曾就职于多家国际公司，她的成就和能力如下:

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  • 实施公司进程，以确保捕获和实施外部权限要求
  • 世界市场1/3的无菌素质释放胰岛素和确保在Novo Nordisk的3家工厂运营许可证
  • 有药品质量体系的设计、实施和执行经验
  • 一直在推动法国的一个战略性全球项目，其目标是增加供应链的灵活性，同时仍然完全符合监管要求。
  • 企业生产无菌产品的质量保证。分类区域的孤立和生产经验

  她的动机是分享知识和经验，如何最好地满足制药行业的关键目标，这就是为什么她优先并赞赏积极参与国际行业组织，如PDA。她曾为多个工作小组、利益集团、会议规划委员会提供PDA服务，目前担任监管和质量咨询委员会(RAQAB)的副主席和候任主席。

Laurie Masiello，新英格兰分会主席

当我们在高中时，我遇到了46年的丈夫。约翰和我一起建造了我们的第一所房子，我们一起开始我们的业务，我们将我们的湖泊房屋重新结合，因为我们永久全年的家。我一直是我们家庭拥有的总统，自1995年以来，我的家族制度，Inc。与我的丈夫并肩工作，我们的两个儿子和他们的妻子，我的兄弟和他的妻子，我的兄弟们和他的妻子妻子，其他大家庭成员，以及我深情地称为我们的“采用”家庭成员。未来的Masy雇员包括我们的三个孙子，杰伊，布莱恩特和布莱恩，以及我们的孙女，艾米莉 - 我们的四个天使。

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  回馈社会是我生命中的头等大事。我是第一个女总统，现在是新英格兰分会的前主席(NE PDA);国家标准实验室会议(NCSL)的活跃委员会成员;Nashoba Valley Chamber of Commerce (NVCoC)董事会成员;洛玛公园受托人;和缅因街银行的法人。由于我的成就和贡献得到认可，我在2018年被《伍斯特商业杂志》授予杰出商界女性称号。

  我对我承担的任何项目都是100%的投入，尽我所能做到最好，而且我已经承担了很多项目。我是社区和行业组织和活动的有力贡献者，对他们的成功有既得利益，并经常推动他们达到新的高度。我的一个强烈信念是“我们一起创造出更好的产品”，我从团队成员中吸取最好的东西，所以我们都为胜利做出贡献。在专业上，我相信卓越是我们客户需要的服务水平，我们的工作就是始终提供高水平的服务。我创建并培育了我们公司的口号“提高卓越标准”。

  我很高兴在独家“NE PDA过去总统俱乐部”中获得了一个地方。谢谢Bob Pazzano和Tim Leahy，我们的第一章首席执行官启动这个组织和标记Staples，Myrry Dittmer，Louis Zaczkiewicz，Jerry Boudreault，Rusty Morrison，Jonathan Morse，Roland Bizanek和Amnon Eylath在多年来发展我们的篇章，以及在我的任期期间信任和支持我。

博士。StephanK.Rönninger，董事会成员

自2013年以来，斯蒂芬在AMGEN上的amgen overmon作品中的素质外交。他通过塑造监管指南，传播情报和教育，在内部和外部利益相关者内部和外部利益攸关方进行交叉功能。他代表了EFPIA MQEG中的AMGEN，代表了关于GMPS /检查的EFPIA，在ICH培训和ICH-QDG中，在Q8 / Q9 / Q10和ICHQ7-IWG上的ICH9，ICH Q-IWG之前。在PDA，他在董事会和担任主席raqab。

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  他拥有达姆施塔特技术大学的博士/工程学位，新加坡杜克国立大学的学术访问专家，乔治华盛顿大学的兼职助理教授。他曾在罗氏的一个生产基地工作，并开发了他们的全球质量管理体系(1992-2013)。他获得了许多来自PDA和监管机构的奖项，包括FDA和PIC/S。

丽莎·鲁特，太平洋西北部章总统

Lisa Rutter，自2017年以来，她一直担任Partner Therapeutics的高级董事-质量主管。Partner Therapeutics致力于开发癌症药物和组合疗法，并将其商业化，为癌症患者的生活带来有意义的改变。

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  丽莎以前担任质量控制和质量系统经理的副主任。她管理并负责测试与Leukine，测试和释放原材料的制造和释放相关的测试，实用系统的微生物控制和制造环境，程序/系统管理，偏差/载CAPA，改变控制，培训和文件管理。

  在Sanofi之前，Lisa为Dendreon，Genentech，AMGEN和合同研究组织工作，她进行了分析方法开发，管理产品测试实验室进行了分析释放和生物制品的稳定性测试以及质量系统的实施和管理。丽莎在华盛顿州立大学拥有生物学学士学位，并在生物制药中带来30年的经验，包括测试临床和商业产品的测试以及高质量系统的开发和管理，专注于使用六种Sigma技术和工具的运营效率。

Karen M. Walker，Bioab副主席

Karen Walker，SR.顾问群体和基因治疗制造在Roche / Gne。凯伦在生物技术产业中提供> 30年的经验，持有技术开发，监管事务和质量的职位。她曾在包括西雅图遗传学，诺华，amgen，拜耳，以及其他几个小于中型生物技术公司的公司。

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  在加入Roche/GNE之前，她曾担任Seattle Genetics的全球质量主管(2017-2020年)。她的经历与细胞和基因疗法包括在副总裁的角色和全球主管诺华技术开发和制造的细胞和基因治疗单位,她领导了CMC团队通过策略的形成和执行这些策略开发Kymriah通过关键试验阶段和申请在儿科ALL中首次使用CAR-T BLA。

  凯伦在美国和欧洲内部的生物野蛮技术开发，质量，监管CMC和制造业（包括细胞和基因治疗）的多年经验促进了磨练战略，前瞻性和适应性的思维设定和方法。在药物开发空间中的挑战，包括缩短开发时间（速度较快），复杂的供应链，新的和能够实现技术的实施以及对我们工作方式的变化，都是鼓励和激励凯伦作为制药/生物食品行业在21世纪发展。

  自1996年以来，Karen一直是PDA的活跃成员，最近担任Bio Advisory Board的副主席。

杰西·贝克

Jesse Baker是一个IT系统分析师，有十几年的使用和管理数据管理系统的经验。在加入PDA之前，他一直在教育，住房和小企业行业的非营利组织空间。杰西专业焦点在提供积极的用户体验方面，杰西的专业焦点正在寻求自动化和简化业务流程的解决方案。他目前的社交距离生活方式包括对他三个小学儿童的共同监督及其持续的学术，胃，娱乐需求。

德克stel

德克在PDA Europe工作了13年，担任财务和行政总监。他于2021年1月意外去世，享年46岁。因为他，我们失去了一位同事，我们将永远记住他的能力和同僚气质。