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使用kpi /指标时要考虑的要点

伯恩哈德·韦恩斯,斯文亚历山大·莫里茨,安娜·伊莎贝尔·埃斯特班·努涅斯,蒂莫西E. Orzula.,丹尼尔·泰勒和亚历山大Nezlin
PDA医药科技杂志 2021年6月, pdajpst.2020.012401; doi:https://doi.org/10.5731/pdajpst.2020.012401
伯恩哈德·韦恩斯
1h ch咨询;
  • 在Google Scholar上找到这个作者
  • 在pubmed上找到这个作者
  • 在这个网站上搜索这个作者
  • 通信:bh@hinsch-consulting.de
斯文亚历山大·莫里茨
2赛诺菲-安万特德国GmbH是一家;
  • 在Google Scholar上找到这个作者
  • 在pubmed上找到这个作者
  • 在这个网站上搜索这个作者
  • 通信:svenalexander.moritz@sanofi-aventis.com
安娜·伊莎贝尔·埃斯特班·努涅斯
3.辉瑞公司合规部门;
  • 在Google Scholar上找到这个作者
  • 在pubmed上找到这个作者
  • 在这个网站上搜索这个作者
  • 通信:anaisabel.esteban@pfizer.com.
蒂莫西E. Orzula.
4Alkermes,外部商业质量保证;
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  • 在pubmed上找到这个作者
  • 在这个网站上搜索这个作者
  • 通信:tim.orszula@alkermes.com
丹尼尔·泰勒
5阿斯利康、企业质量;
  • 在Google Scholar上找到这个作者
  • 在pubmed上找到这个作者
  • 在这个网站上搜索这个作者
  • 通信:daniel.taylor@astrazeneca.com.
亚历山大Nezlin
6UroGen制药
  • 在Google Scholar上找到这个作者
  • 在pubmed上找到这个作者
  • 在这个网站上搜索这个作者
  • 通信:anezlin@gmail.com
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抽象的

根据ICH Q10的药物质量系统(PQS)要求识别需要测量的过程。以一种服务于其目的的方式设计和维护度量系统,需要仔细考虑各个方面以满足期望。使用关键绩效指标(KPI)/指标的目的可以由包括:a的主要方面来定义。通过使其可衡量的B来支持目标的实现。达到组织单位性能的可比性和/或标准化,C。实现评估性能的客观性。前两个方面与管理职责密切相关。因此,管理层需要强烈涉及设立和维护度量系统的活动。本文概述了设置和管理质量相关的度量系统时要考虑的要点。

  • kpi /指标
  • 质量管理审查
  • 质量体系
  • 计分卡
  • 已收到2020年10月1日。
  • 接受2021年6月7日。
  • 版权所有©2021,非肠道药物协会

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PDA医药科技杂志
卷。75.,问题4
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使用kpi /指标时要考虑的要点
伯纳德Hinsch.,Sven亚历山大莫里茨,安娜伊莎贝尔Esteban Nunez.,蒂莫西E.orzula.,丹尼尔泰勒,亚历山大Nezlin
PDA医药科技杂志 2021年6月, pdajpst.2020.012401; DOI:10.5731 / pdajpst.2020.012401

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