我们谨代表项目规划委员会和PDA邀请您参加2021年11月9日至10日举行的2021年PDA疫苗当前和未来趋势研讨会。该虚拟研讨会的议程将集中于疫苗行业高度关注的两个领域(1)疫苗生命周期管理和(2)疫苗新模式。
研讨会的第一天将重点讨论疫苗生命周期管理。介绍将包括(a)即将发布的PDA疫苗技术报告概述;(b) 从新冠病毒-19大流行中汲取的疫苗生命周期管理经验教训;(c) 通过实施ICH Q12改进疫苗生命周期管理;(d)关于确定既定条件(EC)以及如何证明和报告这些条件的案例研究。
讲习班第2天的重点是新的模式。专题介绍将包括:(a)概述新型疫苗与传统疫苗的比较;(b) mRNA疫苗的不同方法(成功和全球化);(c)FDA提交的新型疫苗的监管观点。
研讨会旨在为参与者和发言者提供直接参与工作组讨论、问答和出版研讨会成果的机会,涵盖研讨会重点的两个主要领域。
我们期待您参加11月9日至10日举行的虚拟2021 PDA疫苗当前和未来趋势研讨会。