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2021年疫苗的当前和未来趋势

2021年PDA疫苗当前和未来趋势研讨会

2021年11月9日至11月10日
东部标准时间|在线
  • 事实上的
  • 在线 的

概述

我们谨代表项目规划委员会和PDA邀请您参加2021年11月9日至10日举行的2021年PDA疫苗当前和未来趋势研讨会。该虚拟研讨会的议程将集中于疫苗行业高度关注的两个领域(1)疫苗生命周期管理和(2)疫苗新模式。

研讨会的第一天将重点讨论疫苗生命周期管理。介绍将包括(a)即将发布的PDA疫苗技术报告概述;(b) 从新冠病毒-19大流行中汲取的疫苗生命周期管理经验教训;(c) 通过实施ICH Q12改进疫苗生命周期管理;(d)关于确定既定条件(EC)以及如何证明和报告这些条件的案例研究。

讲习班第2天的重点是新的模式。专题介绍将包括:(a)概述新型疫苗与传统疫苗的比较;(b) mRNA疫苗的不同方法(成功和全球化);(c)FDA提交的新型疫苗的监管观点。

研讨会旨在为参与者和发言者提供直接参与工作组讨论、问答和出版研讨会成果的机会,涵盖研讨会重点的两个主要领域。

我们期待您参加11月9日至10日举行的虚拟2021 PDA疫苗当前和未来趋势研讨会。

议程

  • 第一天
  • 第2天
  • 11月9日,星期二

    10:00–11:15全体会议1:疫苗生命周期管理
    主持人:简·哈尔本,顾问

    10:00 |共同主席的欢迎和概述
    张宏发,诺和诺德
    扎布拉基斯伯爵,赛诺菲

    10:15 |疫苗技术报告概述
    萨布丽娜·雷斯特雷波,默克

    10:30 |从新冠病毒-19大流行中汲取的疫苗生命周期管理经验
    蒂埃里·加斯蒂诺,赛诺菲

    10:45 |提高产品生命周期管理的效率和可预测性:ICH Q12指南有何帮助?
    张宏发,诺和诺德

    11:00 |疫苗案例研究:确定既定条件(ECs)并在改变ECs时报告类别的理由
    扎布拉基斯伯爵,赛诺菲

    11:15–11:25 |休息

    11:25–12:20 |小组工作

    与会者将在第1组:既定条件和PQS或第2组:疫苗/产品生命周期管理计划中工作

    11:25 |概述

    11:35 |工作组s

    12:20–12:30 |休息

    12:30–13:15 |报告

    12:30 |第1组报告

    12:40 |第2组报告

    12:50 |小组讨论和问答

    13:10 |共同主席致闭幕词
  • 11月10日,星期三

    10:00 – 11:15 |全体会议2:疫苗的新模式
    主持人:Stephan O.Krause博士,产品质量总监,阿斯利康

    10:00 |共同主席欢迎并致辞
    张宏发,诺和诺德
    扎布拉基斯伯爵,赛诺菲

    10:15 |传统疫苗与新型疫苗
    邀请业界人士发言

    10:35 | mRNA疫苗的不同方法
    邀请业界人士发言

    10:55 |疫苗新模式的监管视角
    CBER,美国食品和药物管理局邀请演讲者

    11:15–11:25 |休息

    11:25–12:20 |小组工作

    与会者将在第1组:新模式或第2组:制造业挑战中工作

    11:25 |概述

    11:35 |工作组s

    12:20–12:30 |休息

    12:30–13:15 |报告

    12:30 |第1组报告

    12:40 |第2组报告

    12:50 |小组讨论和问答

    13:10 |共同主席致闭幕词

注册费

现在注册
提前登记
注册类型 2021年9月30日前的价格
成员 $598
非成员 $738
政府/卫生当局/学术成员 $280
执政。/医疗/学术非成员 $320
学生会员 $112
学生非会员 $124
青年专业会员 $299
定期登记
注册类型 定期登记 2021年11月1日后的价格
成员 $837 $1,076
非成员 $1,033 $1,328
政府/卫生当局/学术成员 392美元 $504
执政。/医疗/学术非成员 $448 $576
学生会员 157美元 $202
学生非会员 $174 $223
青年专业会员 $419 $538

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